5月8日讯
第五批国采,最新竞争格局公布
据insight数据库消息,自4月19日开始第五批国采报量后,截至昨日(5月6日),又有18个产品过评,竞争进一步加剧。
对国内企业来说,有科伦药业、齐鲁制药和中国生物制药第五批国采纳入品种超过10个,分别为10、10、10和13个。
以齐鲁制药为例,该药企共有单硝酸异山梨酯缓释控释剂型、法舒地尔注射剂、吉西他滨注射剂、罗哌卡因注射剂、帕洛诺司琼注射剂、沙格列汀口服常释剂型、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、奥沙利铂注射剂、多西他赛注射剂10个品种纳入,不少品种都是销售额高的大品种。
而科伦药业的10个品种中,共有ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液、阿昔洛韦口服常释剂型、氟康唑氯化钠注射剂、替硝唑口服常释剂型、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂、中/长链脂肪乳(C8-24Ve)注射剂、莫西沙星滴眼剂纳入。其中,莫西沙星滴眼剂和头孢他啶注射剂为近期新过评。
在外资药企中,AZ有7个品种纳入第五批国采,辉瑞则有6个品种纳入,二者为此次品种涉及最多的外资药企。
insight数据库显示,截至5月6日,多数第五批目录内的品种竞争都还比较缓和。在众多药企中,科伦药业和健康元药业的品种竞争形势最好,过评企业数在5家以内的品种占比最高。
注射剂占半壁江山
需要注意的是,此次集采注射剂占据“半壁江山”,涉及30个品种,数量明显超过前几次集采注射剂品种之和。
对比第四批集采仅纳入8款注射剂(占比19%),第五批30个注射剂型已经占到全部品种的50%,可以看到明显向注射剂倾斜的趋势。
结合具体品种来看,包括抗生素类的头孢呋辛注射剂、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、头孢唑林注射剂,消化领域的埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂,抗肿瘤药物多西他赛注射剂,麻醉类药物罗哌卡因注射剂等注射剂大品种均被纳入集采中。
事实上,从往期全国集采的品种剂型来看,口服常释剂型是主流,主要原因是该剂型的一致性评价开展相对成熟,而众所周知,?一致性评价?是全国集采的入场券。
但重新复盘4+7试点集采到第五批带量采购的品种变化历程,可以明显发现的是,集采品种的纳入剂型越来越丰富,不再局限单一剂型:比如第二批纳入缓释控释剂型、咀嚼片;第三批纳入了颗粒剂、口崩片、口服溶液剂和滴眼剂;第四批首次纳入了吸入剂;第五批则出现了注射剂大规模进入集采的现象。
集采,逐渐覆盖各疾病领域
在第五批集采中,抗感染、消化道、抗肿瘤、造影剂四个领域占第五批集采规模近400亿,占总数规模比例预计三分之二。
据医药魔方统计,除第五批集采外,前四批集采品种主要集中在精神神经用药、抗感染药和疾病用药中。其中,降脂药物是集采品种“重灾区”,比如阿托伐他汀和瑞舒伐他汀纳入第一批集采,辛伐他汀和匹伐他汀进入第二批和第三批集采,截至此时,降脂药所有重磅品种均被集采覆盖。
此外,第五批集采目录中,现有基药目录的四个头孢类抗生素均被纳入集采:头孢呋辛、头孢曲松、头孢他啶、头孢唑林钠四大头孢抗生素2020年公立医疗机构终端销售额分别达22.4亿元、21.3亿元、40.9亿元、27.9亿元。
其中,头孢呋辛注射剂和头孢唑林注射剂的竞争格局较好,前者为浙江惠迪森药业有限公司、山东润泽制药有限公司和葛兰素史克制药三分天下;后者则仅有成都倍特药业股份有限公司和广东金城金素制药有限公司二者过评。
与之形成明显对比的,则是头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂两个品种,二者各有8家和9家药企入局。
山东润泽制药、齐鲁制药、湖南科伦制药、广东金城金素制药、石药集团中诺药业(石家庄)、北大医药、成都倍特药业、上海罗氏制竞逐头孢曲松注射剂;扬子江药业、成都倍特药业、海南海灵化学制药、齐鲁制药、福安药业集团庆余堂制药、湖南科伦制药、海南通用三洋药业7家过评药品和韩美药品株式会社、葛兰素史克制药两家进口产品则在头孢他啶注射剂这一赛道一决高下。
据此前消息,第五批国采要在7月1日前完成,结合5月12日前完成统计的确定时间,5月底6月初可能就会发布限价,随即开标。
附:第五批国采最新竞争格局(截至 2021 年 5 月 6 日)
图片来源:Insight数据库