5月31日讯 近日,国家药监局官网显示,浙江佐力药业的注射用埃索美拉唑钠以仿制6类报产获批。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)注射剂销售额超过30亿元。该产品生产企业有超过30家,其中,阿斯利康的市场份额最大。
艾司奥美拉唑是奥美拉唑的单一左旋异构体,属于质子泵抑制剂(PPI),能有效抑制胃酸分泌,与其它质子泵抑制剂药物相比,具有快速、持久、稳定抑酸、不良反应少的特点。
近年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)注射剂销售情况
来源:中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)注射剂销售额超过30亿元。该产品生产企业有阿斯利康、正大天晴药业集团、江苏奥赛康药业、朗天药业(湖北)、扬子江药业集团等超过30家,其中,阿斯利康的市场份额最大。值得一提的是, 近年来随着国内药企发力,阿斯利康的市场份额逐步下滑,从2015年独占市场到2019年的51%,而2020年已跌破50%。
目前,该产品已有正大天晴药业集团、江苏奥赛康药业、江苏正大丰海制药、辽宁海思科制药等9家企业过评,宜昌东阳光长江药业、扬子江药业集团等8家企业的一致性评价补充申请在审评审批中。此外,四川制药制剂、国药集团容生制药、长春海悦药业等近20家企业提交上市申请在审评审批中,其中6家企业是以仿制4类提交上市申请,获批后将视同过评。
来源:国家药监局官网、米内网数据库