7月14日讯 近日，珠海联邦制药的门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液的上市申请进入了“在审批”状态，即将获批上市。门冬胰岛素是最畅销的胰岛素品种，2020年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过80亿元，甘李药业在2020年拿下了国内首家。
图1：近期进入在审批状态的胰岛素
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
临床数据表明，与可溶性人胰岛素相比，门冬胰岛素经皮下注射后起效更快，作用持续时间更短，能更好的模拟餐后生理性胰岛素分泌模式，从而更好的改善餐后血糖。米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市实体药店终端，门冬胰岛素均为胰岛素及其类似药的TOP1品种，2020年三大终端的合计销售额超过80亿元。
图2：门冬胰岛素在中国城市实体药店终端的销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国城市实体药店终端格局
近年来，在中国城市实体药店终端，门冬胰岛素在胰岛素及其类似药市场的占比越来越高，2020年涨至31.93%；从销售情况来看，门冬胰岛素在2017年已突破10亿元，2020年涨至10.8亿元，随着处方外流措施进一步落实到位，预计该品种未来在零售市场的潜力也将增大。
表1：目前申报上市并在审的门冬胰岛素产品情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
甘李药业在2020年分别拿下了门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30注射液的国内首家，珠海联邦制药有望成为国内第二家。针对上述两个产品，东阳光药已分别提交了上市申请，均在审评审批中。目前，诺和诺德占据了该品种的市场高位，随着国产品牌陆续获批，替代原研的空间巨大。
来源：米内网数据库
审评数据统计截至7月13日，如有错漏，敬请指正。
